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    医学领域专利撰写专利申请文件及应注意的问题

    发布时间:2018/3/24 19:51:50   来源:医学领域专利申请    浏览次数:553

    医学领域的科研水平关系到广大市民的身体健康,是衡量一个国家、地区医疗卫生综合效果、居民健康水平和社会文明程度的重要标志。专利制度对科研的促进和发展作用也是有目共睹的。因此,医学领域的工作者应当充分注重和利用专利制度,提高专利申请数量,掌握核心专利技术,从而为广大市民提供更优质的服务。

    www.7g63.com提示你关于医学领域专利申请要注意的问题:

    一、确定专利申请类型

    我国《专利法》定义可分三种专利申请类型——发明专利、实用新型专利、外观设计专利。其中,发明专利一般认为科技含量高,经过实质审查,权利稳定性相对较高,保护期限20年;实用新型专利和外观设计专利不经过实质审查,保护期限仅为10年,但这两种类型专利审批周期比较短,并且后续维护费用也相对较低。

    因此,对于技术含量高、开发难度大、投入成本高的科研成果,如药物及其制备方法、创新或改进较大效果较好的医疗器械、新型检验检测产品、假体假肢以及基因和遗传工程技术等应该申请发明专利,以获得较稳定和长期的保护。对于涉及产品的形状,结构或其结合进行的改进较小,实用性强的科研成果,如对医疗器械结构的小改善等可以申请实用新型专利,以快速获得专利权的保护。而仅对于产品、包装等地外观提出的新创意、新设计可以考虑申请外观设计专利权。

    二、撰写专利申请文件及应注意的问题

    确定好申请类型后要撰写专利申请文件,并将申请文件递交到国家知识产权局进行申请。发明和实用新型的申请文件通常包括权利要求书、说明书、说明书摘要、说明书附图和摘要附图,外观设计应提供图片或照片以及简要说明等。关于各部分应如何撰写,可参考专利法律、法规的相关规定以及其他论著,还可以咨询和委托专利代理机构(例:广州欧盾知识产权有限公司)。


    医学领域的专利申请涉及的主题包括诊断、外科、药物、医疗器械、检测检验以及新近发展较快的遗传及基因工程等。上述主题中,涉及方法以及遗传和基因工程的申请由于专利法的相关规定,撰写时有一些需要注意的事项。


    1) 对于方法专利申请,由于《专利法》的第 25条中规定: 疾病的诊断和治疗方法不授予专利权;因此应当注意:


    首先,撰写的方法权利要求不能实质上是一种疾病诊断方法或疾病治疗方法。为了便于直观了解,现列举几例:①一种孕妇血糖测量方法;②一种婴幼儿穿刺针的穿刺方法;③一种儿童雾化治疗仪的使用方法,包括给儿童带上雾化罩使其吸入药物……。其中可以明确的是①是疾病的诊断方法;②是疾病的治疗方法,因此都不能被授予专利权;而③是虽然主题名称是仪器的使用方法,但由于该使用方法以人体为实施对象,通过吸入药物而达到治疗疾病的目的,即其实质上仍然是一种治疗方法,因此也不能被授予专利权。例外情况,如果直接目的不是获得诊断结果或健康状况,则这样方法专利申请可以被授予专利权;如孕妇血压值的校准方法,其目的是为了提高血压计血压检测的准确性。再如制造乳房假体的方法,虽然其最终应用于人体,但该方法本身的目的是制造合适的乳房假体。

    其次,撰写的方法权利要求也不能涉及对有生命的人体或者动物体实施剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性处置,因为这些处置是以治疗为目的的。即便对有生命的人体或者动物体实施剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性处置是非治疗目的,也不能被授予专利权。这是因为授予专利权的发明和实用新型应具备实用性,实用性是指该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。对于非治疗目的的外科手术方法,由于是以有生命的人或者动物为实施对象,无法在产业上使用,因此不具备实用性,因此不能被授予专利权。例外情况,对于已经死亡的人体活动物体实施的剖开、切除、缝合、纹刺等处置方法,可以被授予专利权。

    2) 对于涉及遗传和基因工程的专利申请,应该注意满足《专利法》第 5 条、第 26 条以及《专利法实施细则》第 24 -26 条的相关规定:

    举例来说,对于人胚胎及干细胞相关的专利申请,如果涉及人胚胎的工业或商业目的的应用,人类胚胎干细胞的分离、制备方法,全能性人类胚胎干细胞以及非全能性人类胚胎干细胞等相关的主题,由于是与社会公德相违背的,根据专利法第 5 条也是不能被授予专利权的。例如某专利申请为“一种人胚胎干细胞,是通过……培养,其可以发育为人类胚胎”等等类似的专利申请。因此,与此领域相关的科研人员,需要注意这一问题。
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